De hierin opgenomen voorlichtingsmaterialen voor patiënten of voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn aanvullende risicobeperkende maatregelen die bedoeld zijn om het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel te bevorderen. Risicobeperkende maatregelen zijn een regelgevingseis en maken deel uit van het RMP (risicobeheerplan) dat goedgekeurd is door het EMA. Deze worden op nationaal niveau beoordeeld door Bijwerkingencentrum Lareb voor goedkeuring in Nederland.
Neem bij vragen over het geneesmiddel contact op met onze medische informatiedienst: medinfoEU@bmrn.com.
Naast het downloaden kunt u ook steeds contact opnemen met onze Nederlandse tak van BioMarin en vragen naar een werknemer van BioMarin bij u in de buurt of een aanvraag doen om alle materialen toegestuurd te krijgen:
BioMarin Nederland B.V.
Email: biomarinnl@bmrn.com
▼Dil geneesmiddel is ondelviorpen aan aanvullende moni toring. Oaarcfoor kan snel nieuwe veiligheidsinlonnatie worden vastgesteld.
Neem contact op met uw arts als u last krijgt van bijwerkingen. Doe dit ook bij bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen melden via het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden helpt u ons aan meer informatie over de veiligheid van dit medicijn. Vermoedelijke bijwerkingen (met inbegrip van maar niet beperkt tot overgevoeligheid) kunnen ook gemeld worden bij drugsafety@bmrn.com of fax: +1-415-532-3144 of tel.: +1-415-506-6179.